Los prospectos de medicamentos serán digitales y se accederá con código QR

Los prospectos de medicamentos comenzarán a digitalizarse en la Argentina a partir de una nueva disposición de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica.

La medida establece la implementación obligatoria del etiquetado digital en los envases de los medicamentos comercializados en el país, mediante la incorporación de un código QR, data matrix u otra tecnología similar.

La normativa fue valorada por la Cámara Argentina de Especialidades Medicinales, que consideró que representa un avance en el acceso a información confiable, actualizada y segura para pacientes y profesionales de la salud.

A partir de esta disposición, tanto los medicamentos de venta libre como aquellos que requieren receta deberán contar con un código bidimensional en el envase. Al escanearlo con un celular u otro dispositivo móvil, se podrá acceder al prospecto vigente aprobado por la ANMAT y a información destinada al paciente.

El prospecto es una herramienta central para conocer indicaciones terapéuticas, dosis, formas de administración y conservación, contraindicaciones, posibles efectos adversos e interacciones con otros medicamentos o alimentos.

Desde CAEMe destacaron que el formato digital permitirá consultar en tiempo real la versión vigente de esa información, evitando el riesgo de que circulen prospectos desactualizados cuando se modifican advertencias, indicaciones o recomendaciones de uso.

Actualmente, los prospectos impresos presentan algunas limitaciones prácticas: suelen tener tipografía pequeña, pueden deteriorarse o descartarse luego de abrir el envase. Además, cuando la información cambia, los productos ya fabricados pueden continuar circulando con versiones anteriores.

El acceso digital también facilitará la lectura y la comprensión del contenido. Los usuarios podrán ampliar el tamaño de la letra, utilizar herramientas de lectura asistida y, en el futuro, acceder a recursos complementarios como audios, videos explicativos, gráficos o contenidos en distintos idiomas.

Estas herramientas podrían resultar especialmente útiles para adultos mayores, personas con dificultades visuales, pacientes polimedicados o quienes necesitan revisar instrucciones de uso, conservación o aplicación.

La disposición también establece que los códigos deberán ajustarse a estándares internacionales de interoperabilidad y trazabilidad. Además, no podrán redirigir a contenidos promocionales ni publicitarios, sino únicamente a información autorizada por la ANMAT.

La implementación será progresiva. Los titulares de registro tendrán seis meses para generar los códigos correspondientes a todos sus productos, mientras que los envases ya producidos podrán continuar comercializándose durante la etapa de transición.

Además de mejorar el acceso a información sanitaria, el nuevo sistema podría reducir gradualmente el uso de papel en prospectos impresos, con un impacto ambiental positivo.

Con esta medida, la Argentina avanza hacia un modelo de información médica más moderno, accesible y centrado en las personas, en línea con procesos de transformación digital que ya se desarrollan en distintos sistemas de salud del mundo.